Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Республики Татарстан. Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан действует в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздрава России от 06.10.2020 №9147. (ознакомиться с Положением)
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, актами Росздравнадзора и Положением о Территориальном органе.
ПУБЛИЧНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРАВОПРИМЕНИТЕЛЬНОЙ ПРАКТИКИ
Важная информация!
О необходимости незамедлительной работы с зависшими остатками лекарственных препаратов
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан информирует медицинские и аптечные организации о необходимости безотлагательного проведения работы по выводу зависших остатков в ФГИС МДЛП.
Порядок работы разъясняется в представленной пояснительной записке - скачать.
О необходимости регистрации на сайте ЕГИСЗ и ведении ФРМО и ФРМР
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в соответствии со ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 09.02.2022г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и Постановления Правительства РФ от 01.06.2021г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности» сообщает следующее.
В перечень лицензионных требований, предъявляемых к организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, являются требования размещения сведений о медицинской организации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (в федеральном реестре медицинских организаций – ФРМО) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников – ФРМР).
В целях соблюдения лицензионных требований просим Вас в кратчайшие сроки провести работу по проверке наличия регистрации Вашей организации и качества заполнения вышеуказанных регистров.
Инструкция по получению доступа к Федеральному реестру медицинских организаций и Федеральному регистру медицинских работников (скачать)
Руководство пользователя ФРМО/ФРМР.
Важная информация!
ТО Росздравнадзора по Республике Татарстан информирует граждан (в том числе граждан самопровозглашенных Донецкой и Луганской народных республик), получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации (ознакомиться)
Внимание!
В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В данной связи всем организациям, имеющим лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, необходимо до 1 января 2020 года пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Регистрация в системе честныйзнак.рф (перейти)
Система маркировки лекарственных средств (перейти)
Инструкция по подключению к ИС МДЛП (скачать инструкцию)
Сборник методических документов, необходимых для внедрения и работы системы маркировки лекарственных средств (перейти)
Отметим, КоАП РФ дополнен статьей 6.34, предусматривающей наказание за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных. Дополнения в административный кодекс вступают в силу с 01.01.2020
